LIMS設備管理與試劑管理系統 – 提升實驗室效率的理想解決方案
LIMS中設備管理與實際管理的重要性：
LIMS實驗室管理系統模塊的講解：
一、設備管理
LIMS的設備管理系統致力于設備的性能狀態跟蹤，修正歷史和可測量的完整性
設備數字化建檔：建立”可審計設備身份”
LIMS 設備檔案需要包括如下主要字段和信息：
- 設備型號、序列號、制造商
- 校準證書編號與有效期
- 操作環境要求（溫濕度范圍、振動等級）
- 對應 SOP 文件編號
- 操作權限與授權人員列表
- 設備使用日志
- 實驗操作日志，包括實驗人、實驗時間、相關操作記錄和數據
- 校準歷史記錄
- 維護歷史
- 故障記錄，記錄設備和實驗過程中發生的異常情況
- 實驗記錄，實驗從設計到進行再到出具報告歸檔全程都由系統進行自動記錄
- 再驗證記錄
- 適用法規要求
- 對應采購管理的采購訂單信息
狀態監控與校準提醒
LIMS系統的設備監控，其核心并非”壞了修理”，而是提前預防，用數字信息預防可能的問題：
- 預防性維護
- 定期校準/絕大部分設備在使用前都需要校準，只有校準后才允許使用
- 計量溯源
- 證據記錄
- 法規符合性
示例邏輯：
- 距離下次校準 30 天 → 黃色提醒
- 校準過期 → 禁止使用
- 校準失敗 → 設備自動鎖定
- 校準完成 → 系統自動登記校準證書
二、試劑管理
試劑管理系統是著重關注試劑質量、專業屬性/穩定性、批次溯源與實驗可復現性
入庫管理
LIMS 入庫檢查包括以下一些基本元素：
- 批次號一致性
- COA（分析證書）
- CAS編號
- MSD（化學安全說明）
- 純度等級/尤其化學藥劑每一瓶的純度可能都有細微差別
- 質量等分析
- 制造日期與效期
- 供貨方資質和供應商相關信息
- 批次號
特別強調：
如果試劑用于藥物研發、質量控制或法定計量檢測
- 運輸中溫度超限 → 整批拒收
- 無 COA → 禁止入庫
- 效期不足 → 限制用途或標記為降級用途
使用與出庫
試劑被使用要留下痕跡
LIMS 會記錄：
- 被使用試劑的編號
- 供應商的生產批次
- 入庫批次
- 實驗MES生產批次號或者實驗編號
- 出庫時間、使用時間
- 申請人和使用人
- 每次使用量
關鍵點：
未來任何審計追蹤都能追蹤，這個實驗的數據是否與特定試劑批次的性能一致？
庫存與效期預警
LIMS 的庫存不是簡單數量，而需要包括更多的屬性才能確保試劑的可用性和安全性：
- 庫位/貨架號
- 溫度/特殊藥劑可通過物聯傳感器監控溫度
- 濕度/特殊藥劑可通過物聯傳感器監控濕度
- 有效期
- 穩定性級別
- 安全級別
并且支持：
- 庫存過量提醒
- 自動采購建議
- 效期預警
- 不合格報廢流程
- 批次隔離
- 冷鏈儲存溫度記錄
