實(shí)驗(yàn)室管理不只是記錄：LIMS 系統(tǒng)如何重塑實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)

在很多傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)知中，實(shí)驗(yàn)室信息化管理往往等同于“把實(shí)驗(yàn)操作步驟和記錄錄入進(jìn)系統(tǒng)”。從實(shí)驗(yàn)樣品登記、檢測(cè)結(jié)果的錄入、報(bào)告的導(dǎo)出，表面看起來(lái)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化，但實(shí)際系統(tǒng)真正運(yùn)行一段時(shí)間后，原來(lái)的管理問(wèn)題依然存在：實(shí)驗(yàn)流程依舊主要靠人來(lái)推動(dòng)，實(shí)驗(yàn)的信息依舊分散在不同環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室管理的效率并沒(méi)有得到明顯提升，問(wèn)題依舊沒(méi)有解決。

正是在這樣的實(shí)踐過(guò)程中，越來(lái)越多實(shí)驗(yàn)室管理人員開(kāi)始重新思考一個(gè)問(wèn)題：

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，真的只是為了記錄數(shù)據(jù)嗎？

隨著企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大、對(duì)于合規(guī)的要求提高，系統(tǒng)充當(dāng)單純的實(shí)驗(yàn)記錄工具已經(jīng)難以支撐企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)。LIMS系統(tǒng) 不再只是單純“記錄和保存數(shù)據(jù)的系統(tǒng)”，而正在逐步演變?yōu)檎嬲?實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，真正從實(shí)驗(yàn)室的管理流程、實(shí)驗(yàn)人員的協(xié)同和管理決策層面，重塑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行方式。

只做記錄，實(shí)驗(yàn)室管理很難真正提效

很多企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室在早期決定引入管理系統(tǒng)時(shí)，最直接的目標(biāo)就是為了減少紙質(zhì)記錄，進(jìn)而提高數(shù)據(jù)存檔的規(guī)范性。但在企業(yè)實(shí)際使用中，往往會(huì)發(fā)現(xiàn)一些新的問(wèn)題。

實(shí)驗(yàn)樣品雖然錄入了系統(tǒng)，但樣品的流轉(zhuǎn)過(guò)程依然過(guò)渡依賴人工溝通；對(duì)外或者對(duì)內(nèi)的檢測(cè)需求和檢測(cè)任務(wù)雖然有西路記錄，但真實(shí)的進(jìn)度無(wú)法實(shí)時(shí)掌握；實(shí)驗(yàn)報(bào)告生成雖然實(shí)現(xiàn)了電子化，但審批和簽發(fā)仍然需要在線下依靠人工或者第三方OA完成。實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)里“有數(shù)據(jù)”，卻很難形成完整的管理閉環(huán)。

其實(shí)這些問(wèn)題并不是系統(tǒng)不好，而是實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的定位停留在“記錄工具”，并未真正介入實(shí)驗(yàn)室的核心運(yùn)營(yíng)流程。

LIMS 的價(jià)值，從流程管理開(kāi)始體現(xiàn)

如果企業(yè)在決定定制開(kāi)發(fā)和引入LIMS系統(tǒng)時(shí)候，將系統(tǒng)被作為一個(gè)整體實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)來(lái)規(guī)劃時(shí)，系統(tǒng)的角色會(huì)發(fā)生明顯變化。系統(tǒng)不再只是被動(dòng)接收數(shù)據(jù)，而是主動(dòng)會(huì)依靠數(shù)據(jù)和流程去規(guī)范和參與實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行。

從實(shí)驗(yàn)樣品接收開(kāi)始，LIMS 就可以將實(shí)驗(yàn)樣品與檢測(cè)項(xiàng)目的編號(hào)、參與的實(shí)驗(yàn)人員、設(shè)備建立關(guān)聯(lián)。每一個(gè)實(shí)驗(yàn)樣品當(dāng)前處于什么狀態(tài)、目前流轉(zhuǎn)停留在哪個(gè)環(huán)節(jié)、是否存在異常，都可以在系統(tǒng)中清晰呈現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室管理者不再需要通過(guò)反復(fù)詢問(wèn)人員來(lái)掌握進(jìn)度，而是可以直接打開(kāi)系統(tǒng)自行了解整體情況。

這種以工作流程為核心的管理方式，就是 LIMS 與傳統(tǒng)記錄系統(tǒng)最本質(zhì)的區(qū)別。

通過(guò)我們的綜合實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng) (LIMS) 軟件解決方案簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)室操作，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和效率。

我們可以提供一系列新一代實(shí)驗(yàn)室信息學(xué)解決方案，無(wú)論您是從事R&D、工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)還是生物分析，其豐富的功能可以加速和簡(jiǎn)化您的科學(xué)研究。我們的 LIMS 無(wú)論你的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境如何，解決方案都能提供全部的實(shí)施支持，更好地跟蹤樣本，管理數(shù)據(jù)，自動(dòng)實(shí)現(xiàn)工作流程。

此外，我們還提供預(yù)設(shè)設(shè)備 LIMS 專為滿足特定工作流程、行業(yè)和項(xiàng)目需求而設(shè)計(jì)的軟件。

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實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，讓協(xié)同變得更順暢

同時(shí)在實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作中，實(shí)驗(yàn)室往往涉及多個(gè)角色同時(shí)協(xié)同工作：樣品管理員、檢測(cè)人員、審核人員、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人等。在過(guò)去的老系統(tǒng)，這種協(xié)同很大程度上依賴經(jīng)驗(yàn)和溝通，一旦人員調(diào)整或?qū)嶒?yàn)業(yè)務(wù)需求量增加，問(wèn)題就會(huì)暴露。

通過(guò) LIMS 系統(tǒng)，不同角色的人員其工作邊界和職責(zé)都可以在系統(tǒng)中被清晰明確。通過(guò)規(guī)則設(shè)定，實(shí)驗(yàn)任務(wù)能被自動(dòng)分配，并且工作流程節(jié)點(diǎn)狀態(tài)清晰可見(jiàn)，相關(guān)人員只需要關(guān)注系統(tǒng)中與自己相關(guān)的部分，就能輕松完成工作。這種系統(tǒng)化的運(yùn)作方式減少了人員的重復(fù)溝通，也降低了因信息不對(duì)稱導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)差錯(cuò)。

隨著系統(tǒng)的使用時(shí)間增長(zhǎng)，人員使用習(xí)慣的養(yǎng)成，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部協(xié)作的穩(wěn)定性會(huì)明顯提升。

核心功能：

• 樣品管理：負(fù)責(zé)樣品的跟蹤和檢測(cè)。
• 穩(wěn)定性研究：管理檢測(cè)協(xié)議。
• 規(guī)格管理支持規(guī)格書(shū)的版本控制和審批流程。
• 實(shí)驗(yàn)結(jié)果處理：驗(yàn)證并審查測(cè)試結(jié)果。
• 報(bào)告和關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)：生成可定制的報(bào)告和分析。
• 設(shè)備管理：通過(guò)OPC UA/邊緣網(wǎng)關(guān)連接實(shí)驗(yàn)室儀器PLC、Modbus協(xié)議，通過(guò)物聯(lián)管理并監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室儀器。
• 庫(kù)存管理：追蹤實(shí)驗(yàn)室出入庫(kù)和借用、返還的耗材。
• 筆記本電子實(shí)驗(yàn)室（ELN）：和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIMS）實(shí)現(xiàn)無(wú)縫數(shù)據(jù)管理的集成。

數(shù)據(jù)不只是存檔，更是管理依據(jù)

在傳統(tǒng)系統(tǒng)管理模式下，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)更多是為了“留檔”和“應(yīng)檢”，缺很少被用于實(shí)驗(yàn)室的日常管理決策。而當(dāng)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間后，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和流程歷史數(shù)據(jù)開(kāi)始逐漸沉淀，系統(tǒng)的價(jià)值也隨之顯現(xiàn)。

系統(tǒng)中通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)樣品數(shù)量、檢測(cè)周期、實(shí)驗(yàn)人員負(fù)載等數(shù)據(jù)的匯總分析，管理者可以更直觀地發(fā)現(xiàn)流程的瓶頸所在。例如，哪些類型或者哪些檢測(cè)項(xiàng)目的周期較長(zhǎng)，哪些實(shí)驗(yàn)設(shè)備使用頻率過(guò)高停機(jī)率不可控，哪些工作環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)任務(wù)積壓。這些數(shù)據(jù)信息，可以為資源再配置和流程再優(yōu)化提供了現(xiàn)實(shí)的數(shù)據(jù)依據(jù)。

從這個(gè)角度看，LIMS 不再只是單純的管理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更是在幫助實(shí)驗(yàn)室管控和提升“效率”。

合規(guī)要求下，LIMS 的作用更加突出

同時(shí)隨著實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管要求不斷提高，實(shí)驗(yàn)室在合規(guī)方面承受的內(nèi)部、外部壓力也越來(lái)越大。實(shí)驗(yàn)記錄是否完整、流程是否合規(guī)可追溯、審計(jì)功能是否完整都成為合規(guī)檢查中的重點(diǎn)。

作為實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，LIMS 能夠?qū)悠妨鬓D(zhuǎn)、檢測(cè)過(guò)程數(shù)據(jù)、流轉(zhuǎn)節(jié)點(diǎn)審批記錄、實(shí)驗(yàn)操作記錄、審核記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)進(jìn)行完整保留，并形成清晰的可追溯鏈路。當(dāng)需要進(jìn)行內(nèi)部審查或外部檢查時(shí)，實(shí)驗(yàn)室不再需要匆忙地臨時(shí)整理材料，面臨不可控的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，而是可以通過(guò)LIMS系統(tǒng)快速調(diào)取相關(guān)信息。

這種專業(yè)的合規(guī)能力，并不是靠“多記錄幾行數(shù)據(jù)”實(shí)現(xiàn)的，而是企業(yè)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化管理的自然結(jié)果。

LIMS系統(tǒng)的追溯和溯源功能：

為制藥和實(shí)驗(yàn)行業(yè)提供可追溯性和批號(hào)記錄，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，如實(shí)驗(yàn)室試劑的批號(hào)、操作員、數(shù)量、重量、轉(zhuǎn)換時(shí)間、正常運(yùn)行時(shí)間、實(shí)驗(yàn)設(shè)備停機(jī)時(shí)間、故障、速度損失和浪費(fèi)。對(duì)于質(zhì)量控制和監(jiān)督合規(guī)，跟蹤和記錄這些信息的能力尤為重要。這使得企業(yè)能夠識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的任何問(wèn)題，并采取必要的措施進(jìn)行糾正。另外，通過(guò)識(shí)別隱性改進(jìn)領(lǐng)域，隨時(shí)可用的數(shù)據(jù)也有助于提高整體效率和生產(chǎn)率。

從工具到平臺(tái)，LIMS 的角色正在變化

在一些實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中，LIMS系統(tǒng)還逐步通過(guò)定制開(kāi)發(fā)融入物聯(lián)能力，把實(shí)驗(yàn)設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)人員管理甚至其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行接口API對(duì)接，從而形成更完整的信息平臺(tái)。自此實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)不再孤立存在，而是與實(shí)驗(yàn)室整體運(yùn)營(yíng)緊密結(jié)合。

這也意味著，LIMS 的價(jià)值不再局限于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的管控，而是開(kāi)始向管理層和業(yè)務(wù)外部延伸，成為對(duì)外窗口和支撐管理決策的重要工具之一。

總結(jié)：實(shí)驗(yàn)室管理的核心，在于“怎么運(yùn)轉(zhuǎn)”

讓我們回到最初設(shè)定的問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室管理并不只是單純的記錄數(shù)據(jù)。記錄數(shù)據(jù)只是最基礎(chǔ)的功能，而真正決定企業(yè)實(shí)驗(yàn)室效率和合規(guī)質(zhì)量的，是流程管控是否嚴(yán)格、順暢、系統(tǒng)的節(jié)點(diǎn)協(xié)同是否清晰、整體管理是否可控。

當(dāng) LIMS 被作為真正的 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng) 來(lái)使用時(shí)，它所改變的，不再只是單純的記錄方式，而是企業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體的運(yùn)營(yíng)模式的優(yōu)化和改變。也正因如此，越來(lái)越多實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始重新審視 LIMS系統(tǒng) 的定位，考慮實(shí)現(xiàn)一體化的實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)。